ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 - действующий. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 (Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2008
ГОСТ представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий |
| | Взамен: | ГОСТ Р 51538-99 |
