[на главную: KlubOK.net :: управление качеством.]
[на главную раздела: Каталог ГОСТ]

дополнительно: [ДСТУ ISO | ГОСТ Р ИСО, МЭК | ISO (ИСО), IEC (МЭК)... | ISO, BS, IEC ]

 

ГОСТ Р 51609-2000


Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 51609-2000 - действующий. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования (Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.07.2001

ГОСТ :
- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества. их производства требованиям нормативных документов;
- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства



менеджмент качества ( процессы | школа качества | нормирование | управление качеством | хассп)
книги: стандарты | качество | ХАССП | маркетинг | торговля


Copyright © 2003-2014 KlubOK.net, Андрей Гарин


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100