ГОСТ Р 53468-2009 - действующий. Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности (Implants ophthalmic. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2011
ГОСТ распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем |