[на главную: KlubOK.net :: управление качеством.]
[на главную раздела: Каталог ГОСТ]

дополнительно: [ДСТУ ISO | ГОСТ Р ИСО, МЭК | ISO (ИСО), IEC (МЭК)... | ISO, BS, IEC ]

 

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009


Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 - действующий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.09.2010

ГОСТ распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью.

Данный ГОСТ устанавливает:
a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1.
b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;
c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.
Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий

Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.4-99


нажми на "+", чтобы просмотреть фото копии ГОСТ

менеджмент качества ( процессы | школа качества | нормирование | управление качеством | хассп)
книги: стандарты | качество | ХАССП | маркетинг | торговля


Copyright © 2003-2014 KlubOK.net, Андрей Гарин


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100