[на главную: KlubOK.net :: управление качеством.]
[на главную раздела: Каталог ГОСТ]

дополнительно: [ДСТУ ISO | ГОСТ Р ИСО, МЭК | ISO (ИСО), IEC (МЭК)... | ISO, BS, IEC ]

 

ГОСТ Р 52999.3-2009


Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
ГОСТ Р 52999.3-2009 - действующий. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования (Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2011

ГОСТ применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС).

Данный ГОСТ определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС.

Данный ГОСТ не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу




менеджмент качества ( процессы | школа качества | нормирование | управление качеством | хассп)
книги: стандарты | качество | ХАССП | маркетинг | торговля


Copyright © 2003-2014 KlubOK.net, Андрей Гарин


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100