ГОСТ Р 52999.2-2009 - действующий. Протезы клапанов сердца. Часть 2. менеджмент риска (Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2011
ГОСТ основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
Данный ГОСТ не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца |
