ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 - действующий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию (Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.07.2010
ГОСТ определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия:
- генотоксичности;
- канцерогенности;
- токсического действия на репродуктивную функцию и развитие.
Данный ГОСТ применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания |
| | Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 |
