ГОСТ Р 52999.1-2008 - действующий. Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний (Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.07.2009
ГОСТ устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
Данный ГОСТ применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС.
Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье) |
