ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 - заменён. Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям (Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
ГОСТ устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют |
| | Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
