ГОСТ Р 51537-99 - заменён. Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96 (Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
ГОСТ устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Данный ГОСТ применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения |
| | Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
