ГОСТ Р ИСО 11607-2003 - действующий. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования (Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements)
Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2004
ГОСТ устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения.
Данный ГОСТ не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции.
Данный ГОСТ не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях |
