ГОСТ Р 52458-2005 - действующий. Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания (Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations) Актуализация текста и описания: 27.10.2010
Введен в действие: 01.01.2007
ГОСТ распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ |