ISO, менеджмент, консалтингдобавить в избранное
домой - первая страницапользователи сайтаRSSФОРУМСТАНДАРТЫГОСТ РСЛОВАРЬНАВИГАТОРКОНСУЛЬТАНТЫ
 
Логин : Пароль:   
       [регистрация] [напомнить пароль]

ФОРУМ
• Сертификация или декларирова... 
 14. Июль 08:10 от ZHukov
• ИЩУ файлы текстов стандартов... 
 20. Июнь 12:11 от swan
• Анекдоты про СМК, аудиты и а... 
 17. Апр 06:51 от ZHukov
• Вакансия. Украина. Киев. 
 16. Мар 01:13 от tetervak





15 вещей, которые Вы должны знать про новую версию стандарта ISO 9001

Страница для печати Отправьте статью другу: 15 вещей, которые Вы должны знать про новую версию стандарта ISO 9001 

Ожидается, что пересмотренный стандарт менеджмента качества ISO 9001 будет опубликован в 2015 году. Вы можете подготовиться к значительным изменениям стандарта, ознакомившись с 15 пунктами, которые связаны с данными изменениями новой версии, несмотря на то, что проект международного стандарта все еще находится в стадии разработки.

см. также:
  • Тема: Нормирование качества
  • Автор: garin




  • ISO 9001:2015Существует несколько аспектов, с которыми любой новичок или же опытный практик ISO 9001 хотел бы ознакомиться, так как приближается 2015 год.

    Выпуск проекта международного стандарта ISO 9001 в мае (ISO/DIS 9001:2015) приоткрыл завесу тайны относительно изменений, которые гораздо значительнее тех, что были в 2000 году – последняя версия, которая имела значительные изменения.

    Ниже представлены 15 аспектов, которые послужили значительным толчком к развитию или значительным изменениям и привели к выпуску версии ISO 9001:2015:

    1. Периодический анализ

    Первоначально ISO 9001 был выпущен в 1987 году. Процесс периодического анализа встроен во все стандарты систем менеджмента Международной организации по стандартизации (ISO) и требует, чтобы организации-члены (комитеты) рассматривали вопросы адекватности соответствующего стандарта каждые пять лет.

    Возможные варианты решений: продолжить публикацию без пересмотра, пересмотреть или прекратить выпуск. Очевидное преимущество заключается в обеспечении адекватности, а в случае ISO 9001, актуальность имеет первостепенное значение. Улучшение содержания стандарта с особым акцентом на тенденции мировой торговли и способы работы современного бизнеса имеет первостепенное значение, ведь число зарегистрированных пользователей составляет более 1 миллиона.

    «Электронный обмен» - это прекрасный пример этого: ведь когда в 1987 году был впервые выдан ISO 9001, компьютеры были еще в «зачаточном» состоянии по сравнению с сегодняшней зависимостью от персональных компьютеров и их использовании в области управления данными и записями. До выпуска ISO 9001:2015 и его нормативных ссылок ISO 9000:2015, документы и записи традиционно считались твердыми копиями.

    Пересмотренный ISO 9001 будет ссылаться на всеобъемлющую фразу «управление документированной информацией», которая имеет особый формат (язык, версия программного обеспечения, графики и медиа, будь то в печатном или электронном виде). Отдельные ссылки или разделы, связанные с документацией и записями исчезли.

    Периодический анализ также показал многолетние претензии сферы услуг, что стандарт, в основном, был написан для производственных организаций. В результате, в ISO 9001:2015 больше не будет использоваться термин «продукт», вместо этого весь документ будет содержать фразу «продукты и услуги». Это существенное изменение, которое связано со старым неправильным представлением.

    Представители подкомитета 1 (SC1), которые разрабатывают и осуществляют поддержку ISO 9000, работали совместно с представителями подкомитета 2(SC2), рабочей группой 24 (WG), ответственными за содержание ISO 9001, над дальнейшим расширением и разъяснением выхода процесса, включая услуги, программное обеспечение и другие продукты. Это существенное улучшение и ожидания относительного него достаточно высоки, в связи с его принятием внутри сообщества пользователей.

    2. Опрос пользователей

    Изменения ISO 9001:2015 также являются побочным продуктом требования ISO изучать мнение потребителей для определения необходимых областей для улучшения. Потребовались годы, чтобы накопить результаты опросов тысячей респондентов, и вы, возможно, также способствовали этому. Конечным результатом была серия рекомендаций, которые, в конце концов, сформировались в спецификацию для реализации проекта.

    Оглядываясь назад видно, что выпуск ISO 9001:2008 был немного больше, чем просто разъяснение некоторых элементов последней значительной редакции стандарта 2000 года. В большинстве случаев он также основывался на предыдущем исследовании мнения пользователей. Суть в том, что версия 2015 будет не просто мнением некоторых отдельных личностей, он будет основываться на реальном участии пользователя, а также технических материалах.

    3. Вклад разных отраслей

    Другой важный вклад в версию 2015 года внесли группы, которые используют ISO 9001 в качестве основы для своих стандартов. Например, телекоммуникационный стандарт TL9000, аэрокосмический AS9100 или же стандарт для изделий медицинского назначения ISO 13485. Представители этих стандартов, а также другие, регулярно посещали проектные собрания комитета и давали свои комментарии в течении всего жизненного цикла ISO 9001.

    Добавление понятия риска (подход, основанный на анализе рисков) в версию 2015 года часто сопоставляют с тем, что представители секторальных стандартов в последние годы обозначали определенные проблемы. Пользователи похожих отраслевых стандартов проявляют значительный интерес к выходу любого варианта ISO 9001 просто потому, что при его изменении они должны будут принять его содержание за основу или же отказаться от него.

    На момент написания статьи, было оказано сильное сопротивление несколькими группами конкретных секторов промышленности, относительно нового понятия, которое известно как структура высокого уровня.

    4. Структура высокого уровня

    Отдел технического менеджмента (TMB) центрального подразделения ISO и совместная координационная группа (JTCG) определили, что все стандарты систем менеджмента следуют новому формату, называемому «структурой высокого уровня», как определено в Приложении SL (ранее Руководство 83).

    Изначально много внимания было уделено спору относительного новой структуры. Так одновременно проходило два спора: один ходатайствовал за отказ от структуры высокого уровня, а другой считал, что необходимо двигаться вперед и перестраивать содержание 2008 года на новую структуру разделов.

    ISO/DIS 9001:2015 нацелено уладить данный спор и проводит голосование относительно этого. Данного голосование началось 10 июля, а закончится 10 октября. Ожидается, что комментарии относительно данного вопроса будут многочисленными, и многие из них, несомненно, подвергнут сомнению использование структуры высокого уровня. Заметим, однако, содержание пункта 1 приложения А, ISO / DIS 9001: 2015 разъясняет, что общая реструктуризации документации не является обязательным требованием:

    • Структура разделов и некоторые термины данного международного стандарта, по сравнению с ISO 9001:2008, были изменены для того, чтобы согласовать данный стандарт с другими стандартами систем менеджмента.
    • Соответствующие изменения в структуре и терминах не обязательно должны быть отражены в документации системы менеджмента качества организации (СМК).
    • Структура разделов должна обеспечить последовательное отображение требований, а не модели для документирования политики, целей и процессов организации. Не существует требования относительно структуры документации СМК организации.  

    5. Будьте внимательны

    В прошлый раз, когда ISO 9001 пересмотрел свои основные компоненты и выпустил ISO 9001:2000, возникло множество предложений от консультантов, статей, книг и лекций по данному вопросу, причем как до, так и после его выпуска. Я один из тех, кто попадет в эту группу, но я сообщу Вам следующее: «Руководство пользователя разрабатывается членами группы WG24, планируется, что он будет доступен вместе с выпуском ISO 9001:2015. Если вы чувствуете, что Вам будет необходимы дополнительные данные, данное руководство это все, что вам нужно».

    Для большинства прогрессивных организаций, изменения и дополнения должны быть относительно простыми. Да, некоторые компоненты версии 2015 года могут привести к путанице. Всегда возникают вопросы, но ожидается масса учебных предложений и помощь от вашего регистрационного органа и других, которые, скорее всего, ответят на большинство ваших вопросов.

    Помните, ваш регистрационный орган должен быть больше чем агентство, составляющее расписание аудитов. Проактивные регистраторы должны осознать необходимость разработки реального плана для преобразования их клиентской базы к версии 2015 в течении трехлетнего срока. Спросите своего аудитора, что, как и когда необходимо внедрить. Большинство из них будут рады предоставить вам небольшой консалтинг.

    6. У вас есть время до 2018 года

    Запланируйте внедрение изменений согласно вашему собственному темпу, так как у вас есть время до 2018 года. Еще раз поработайте с любым доступным руководством вашего регистрационного органа. Присоединяйтесь к обсуждениям с теми, кто впереди вас, но остерегайтесь повторения чужих ошибок.

    Поговорка "Невыполнение плана приводит к сбою" полностью применима, когда дело доходит до того, что организация должна соответствовать ISO 9001:2015. Для некоторых организаций, задача будет сложнее, чем просто добавление ненужной матрицы эквивалентности в их руководство по качеству и добавление нескольких новых слов для покрытия дополнительные разделы. Это группа, которая предпочитает минимальные инвестиции и, следовательно, может ожидать минимальные результаты.

    Однако если вы действительно решили использовать версию 2015 года для улучшения вашей организации, это займет у вас некоторое время и потребует от вас соответствующих усилий. Чтобы сделать все правильно настоятельно рекомендуется планировать внедрение и устанавливать цели, используя инструменты управления проектами. Нет ничего лучше, чем хорошо разработанный, поэтапный подход к внедрению стандарта. Его многочисленные взаимозависимости требуют тщательной реализации в правильной последовательности, чтобы обеспечить взаимную поддержку и значение. Только не затягивайте с этим.

    Примечание автора: Ниже приведены основные изменения ISO / DIS 9001:2015. Как уже упоминалось в начале статьи, обратите внимание, что еще могут быть и другие изменения, полученные в результате опроса. Некоторые из приведенных ниже элементов, потребуют дополнительного развития в каждой организации.

    7. Контекст организации

    Понимание организации и ее контекста, потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, занимает центральное место в поддержании бизнеса. Раздел 4.1 новой редакции гласит, чтобы организация определила «внешние и внутренние вопросы, которые имеют отношение к ее цели и стратегическому направлению».

    После их определения, организация проводит мониторинг этих внутренних и внешних вопросов. Следующий пункт требует оценить способность организации достигать намеченных результатов своей СМК. Инструментом наиболее подходящим для этого является SWOT-анализ (метод стратегического планирования, заключающийся в выявлении факторов внутренней и внешней среды организации и разделении их на четыре категории: Strengths (сильные стороны), Weaknesses (слабые стороны), Opportunities (возможности) и Threats (угрозы)). Еще один полезный инструмент – это система сбалансированных показателей. Оба инструмента являются продуктами бизнеса, а не менеджмента качества.

    "Деловое мышление" является желанным дополнением к стандарту, удовлетворив давнюю жалобу относительно того, что стандарт ISO 9001 не был бизнес-системой с выходом качества.

    8. Лидерство

    Лидерство и приверженность бизнес-системе изложены в пункте 5.1.1-Лидерство и приверженность системе менеджмента качества. Тема объединения бизнеса и качества продолжается в этом разделе с добавлением таких элементов, как "обеспечение того, что политика и цели в области качества установлены и совместимы со стратегическим курсом и контекстом организации."

    Если до этого было не достаточно ясно, что бизнес и системы качества объединены в одно целое, то следующее требование гласит, что лидеры "обеспечивают интеграцию требований системы менеджмента качества в бизнес-практики организации". Данное требование направлено на прекращение практики визуализации менеджмента качества как чего-то отдельного от менеджмента бизнеса.

    9. Планирование СМК

    Раздел 6.1 "меры по снижению рисков и их возможностей" является, пожалуй, наиболее обсуждаемым дополнением стандарта. Раздел 6.1 связывает воедино предыдущие разделы 4.1 и 4.2, а именно понимание контекста организации, а также потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, требуя, чтобы анализ этих вопросов вылился в действенные планы, цели и задачи, основанные на анализе рисков.

    Примечание к разделу 6.1.2 предоставляет превосходное руководство относительно данного вопроса, а именно: "Варианты мер по снижению рисков и возможностей могут включать в себя: избежание риска, взятие риска под контроль, устранение источника риска, изменение вероятности его возникновения или последствий, разделение риска или сохранение риска для принятия обоснованного решения".

    В ISO 9001:2015 нет упоминания о предупреждающих действиях; они выражаются с помощью фразы "подход, основанный на анализе рисков". Кстати, разделы 6.1.1 и 6.1.2 продолжают тему границ планирования и менеджмента бизнеса и системы качества. Подход на основе анализа рисков в ISO 9001: 2015 является основой: после того как вы определите ваши проблемы, разработайте соответствующие планы и методы мониторинга для уменьшения риска в данных областях.

    10. Знания организации

    Раздел 7.1.6 оговаривает порядок управления знаниями через следующее требование: "Организация должна определить знания, необходимые для работы своих процессов и для достижения соответствия продукции и услуг". Дело в том, что знания – это совокупность о том что, как, когда и почему необходимо выполнить, для создания соответствующей продукции.

    Кроме того, соответствующие люди должны иметь доступ к этому знанию для получения желаемого результата. Организационное управление знаниями требует анализа и планирования, которые уникальны для каждой организации, чтобы сбалансировать типичное смешение компетентных людей, больше не требующих инструментов, таких как инструкции по работе, и тех, кому они необходимы.

    11. Применимость

    В разделе 4.3 ISO/DIS 9001:2015, который оговаривает область применения СМК, вы больше не встретите упоминания термина «исключение». Вместо этого, организация должна самостоятельно решить, какие элементы к ней не применимы.

    Однако игнорирование требования не допускается, если оно относится к нормальной работе. Кроме того, текст гласит: "Если любое требование(я) настоящего международного стандарта не может быть применено, то это не должно влиять на способность организации гарантировать соответствие продукции и услуг." Вопрос о применимости привязан к тому, способна ли ваша организация производить последовательный, соответствующий продукт.

    12. Приложение C

    Приложение C, официальное введение в пакет стандартов управления качеством ISO 10000, является прекрасным дополнением к ISO 9001. Существует три подкомитета (SC) в пределах 176 технического комитета ISO. ISO 9000 является ответственностью SC1, ISO 9001 и ISO 9004 являются ответственностью SC2, а третий подкомитет (SC3), пожалуй, лучше всего описать, как ответственный за все остальное.

    SC3 выпускает руководящие документы: отличные ресурсы для мирового сообщества относительно применения СМК. Если вы находитесь в поисках инструментов, которые продвинут вашу организацию на новый уровень, то документы 10000 серии для вас. Приложение С, ISO/DIS 9001:2015 предлагает четко сформулированный синопсис многих из этих руководящих документов.

    13. Приложение A

    Приложение А, пояснение новой структуры, терминологии и понятий, является еще одним важным и информативным дополнением к ISO 9001. Многие вопросы этой статьи излагаются в данном разделе достаточно кратко и понятно.

    Например, "услуги и продукты, поставляемые извне" объясняются в разделе A8 так: "Независимо от того закупает ли организация продукты или услуги у поставщика, использует аутсорсинг или что-то еще, она обязана принять подход на основе оценки рисков для определения методов управления и контроля, соответствующих внешних поставщиков и предоставляемых ими продуктов и услуг".

    Вся тема аутсорсинга, особенно вопросы, касающиеся передачи товаров или услуг внешним организациям, была достаточно проблемной в предыдущих изданиях ISO 9001. Учитывая вышеизложенное объяснение и независимо от того, что подразумевается под аутсорсингом, организации обязаны принять подход, основанный на оценке рисков. Это долгожданное, легкое для понимания условие, тесно связанное с понятием подхода, основанного на оценке риска, который обсуждался ранее.

    14. Принципы менеджмента качества

    В настоящий момент существует семь принципов менеджмента качества, вместо прежних восьми. Несмотря на это, совсем мало практиков ISO 9001 действительно принимали эти принципы за основу своих СМК. Теперь же появился шанс пересмотреть обновленные и пересмотренные семь принципов, чтобы провести изменения основополагающего уровня организации.

    Введение гласит: «Пакет стандартов систем менеджмента качества ISO основывается на данных семи принципах менеджмента качества» и организация обязана будет использовать их. Они являются точкой отсчета или же постоянным напоминанием о том, что является правильным и справедливым при продвижении престижа компании и лучших практик.

    15. ISO 9000:2015

    DIS/ISO 9001: 2015 пока не ссылается на ISO 9000, но будет ссылаться после того как будет выпущен окончательный проекта международного стандарта (FDIS), предположительно в середине следующего года. В разделе 3 ISO/DIS 9001:2015 теперь содержится большая коллекция терминов и их определений для удобства авторской группы.

    Однако каждое определение дословно повторяет ИСО 9000. После пересмотра и выпуска FDIS, раздел 2 DIS/ISO 9001: 2015, также будет пересмотрен и будет ссылаться на ISO 9000 в качестве нормативной ссылки.

    Директива международной электротехнической комиссии (IEC) ISO, часть вторая, раздел 6.2.2 утверждает, что нормативные ссылки считаются «обязательными для применения этого документа». Поэтому не удивительно, что ISO 9001 и ISO 9000 часто продаются вместе.

    Автор: Стивен Мерфи, является президентом и главным консультантом компании Business Systems Architects Inc. в Фарго, Северная Дакота, и Прескотт, штат Висконсин. Является главой делегации подкомитета 1 (SC1) в рамках технической консультативной группы США (TAG) в техническом комитете 176 (ТК) и председателем международного ТК 176, SC 1, отвечающего за пересмотр ИСО 9000. Является членом американского TAG ISO TC 176 с 1996 года и занимал должности вице-председателя и члена, представителя TAG США и международного связующего TC 176 для международного форума по аккредитации (IAF), сопредседателя консультативной группы IAF ISO 9000, член аудиторской группы и член Совета по аккредитации ANSI/ASQ Национального аккредитационного совета. Он также представлял ANSI как ведущий делегат и секретарь рабочей группы по разработке руководства для международного стандарта ISO 10014 – Системы менеджмента качества: осознание финансовой и экономической ценности. Он сертифицированный менеджер по качеству ASQ и сертифицированный ведущий аудитор BSI, имеет степень магистра в области управления университета Гонзага в Спокан, штат Вашингтон

    см. также:

    Добавил: garin on 14 Октября, 2014 г. - 10:05 BT
    ISO 9001:2015
      

    менеджмент качества ( процессы | школа качества | нормирование | управление качеством | хассп)
    книги: стандарты | качество | ХАССП | маркетинг | торговля
    управленческий консалтинг ( планирование и контроль | конфликтменеджмент)
    новости и события: пресс-релизы | новые стандарты | новости партнеров | новости | архив новостей, статей
    новая торговля (автоматизация | магазиностроение | маркетинг и экономика)
    интернет-маркетинг (создание сайта | интернет - бизнес)
    финансы & страхование (страхование | бизнес-школа)
    обзоры и интервью: маркетинг | консалтинг | торговля | управление качеством )
    энциклопедия: это интересно | глоссарий | о семье | менеджмент семьи | каталог ресурсов


    [реклама на сайте]

    Мы разрешаем использовать, цитировать, копировать, транслировать и переводить любые наши материалы в сети Интернет
    при условии установки прямой ссылки на этот конкретный материал на сайте KlubOK.net

    Для того чтобы опубликовать свой материал (статью, книгу и т.д.),
    вам достаточно направить его по адресу klubok@klubok.net
    в любом удобном вам формате.
    Copyright © 2003-2017 KlubOK.net, Андрей Гарин


    Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика