ISO, менеджмент, консалтингдобавить в избранное
домой - первая страницапользователи сайтаRSSФОРУМСТАНДАРТЫГОСТ РСЛОВАРЬНАВИГАТОРКОНСУЛЬТАНТЫ
 
Логин : Пароль:   
       [регистрация] [напомнить пароль]

ФОРУМ
• Журнал ММК 
 21. Май 16:23 от VasilkovDV
• Анекдоты про СМК, аудиты и а... 
 17. Апр 06:51 от ZHukov
• Вакансия. Украина. Киев. 
 16. Мар 01:13 от tetervak
• Типы несоответствий и коррек... 
 21. Фев 19:03 от swan





Документированная процедура "Порядок управления записями по качеству"

Страница для печати Отправьте статью другу: Документированная процедура "Порядок управления записями по качеству" 

Документ использовался в ряде проектов по внедрению систем менеджента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO серии 9000 версии 2000 г. Может быть использован при внедрении систем управления бизнес-процессами.

см. также:
  • Тема: Школа качества
  • Автор: vvrepin




  • "... Настоящая документированная процедура системы менеджмента качества разработана в соответствии с требованиями раздела 4.2.4 ИСО 9001:2000 и регламентирует порядок управления записями по качеству в подразделениях ____________.
    Требования настоящей Д 00.03 распространяются на все подразделения предприятия ..."

    Организация «__________________»
     «УТВЕРЖДАЮ»
    Должность утверждающего лица.

    ____________ Фамилия И.О.

    «____»_________ 2003 г.
    Документированная процедура

    «Порядок управления записями по качеству»
    Разработал
    Должность лица, разработавшего документ

    ______________ Фамилия И.О.
    «_____»____________ 2003 г.
    Согласовано
    Должность согласующего лица
    _______________ Фамилия И.О.
    Должность согласующего лица
    _______________ Фамилия И.О.
    Должность согласующего лица
    _______________ Фамилия И.О.
    Проверил
    Должность лица, проверившего документ

    ______________ Фамилия И.О.
    «_____»____________ 2003 г.

    СОДЕРЖАНИЕ

    1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ
    2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
    3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
    3.1. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
    3.2 СОКРАЩЕНИЯ
    4. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА
    4.1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
    4.2 ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЗАПИСЕЙ ПО КАЧЕСТВУ
    4.3 РЕГИСТРАЦИЯ И СБОР ЗАПИСЕЙ ПО КАЧЕСТВУ
    4.4 ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ И ВЕДЕНИЯ АРХИВА ДОКУМЕНТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЗАПИСИ ПО КАЧЕСТВУ
    4.5 ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДОСТУПА К ДОКУМЕНТАМ, СОДЕРЖАЩИМ ДАННЫЕ О КАЧЕСТВЕ
    5. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ
    6. ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ
    7. РАССЫЛКА

    0 1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ

    1.1. Настоящая документированная процедура системы менеджмента качества разработана в соответствии с требованиями раздела 4.2.4 ИСО 9001:2000 и регламентирует порядок управления записями по качеству в подразделениях ____________.

    1.2. Требования настоящей Д 00.03 распространяются на все подразделения предприятия.

    1 2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

    При разработке данной документированной процедуры использованы следующие нормативные документы:

    ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества - Основополагающие принципы и словарь.
    ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества- Требования.
    РК 00.00 Руководство по качеству ____________.
    Д 00.01 Порядок описания процессов.
    Д 00.02 Порядок управления документацией.

    2 3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

    3.1. Термины и определения

    В данной документированной процедуре используются термины и их определения из ISO 9000:2000 а также следующие:

    Записи по качеству - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

    Примечание: Записи могут использоваться, например, для документирования прослеживаемости и свидетельства проведения проверки эффективности корректирующих и предупреждающих действий.

    Продукция . результат процесса. В данной документированной процедуре под продукцией следует понимать входящее сырье и материалы, тару и материалы для упаковки, полуфабрикат продукции на промежуточных стадиях изготовления и готовую продукцию.

    Идентификация

    1. Присвоение объекту условного обозначения (идентификатора) установленного в НД с целью выделения его в однородной массе или однородном массиве и исключения возможности перепутывания.

    2. Распознавание объекта по критериям, признакам (идентификаторам),
    установленным в НД.

    Выпуск - разрешение на переход к следующей стадии процесса.

    3.2 Сокращения

    НД - нормативная документация;
    ТУ - технические условия;
    ОТК . отдел технического контроля.
    СИ - средства измерения.
    ГП . готовая продукция.
    ДМН - аббревиатура " до минования надобности", обозначает срок хранения документа до тех пор, пока надобность в нем не отпадет.

    3 4. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА

    4.1. Общие положения

    Настоящее описание порядка ведения записей по качеству регламентирует требования к содержанию раздела 4.2.4 «Описания процесса ... ».

    Процедура ведения записей по качеству:

    • разработана в соответствии с требованиями раздела 4.2.4 ISO 9001:2000;
    • предназначена для управления всеми записями по качеству, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям и эффективности действия системы менеджмента качества во всех подразделениях предприятия;
    • устанавливает порядок идентификации, сбора, регистрации, хранения, ведения и предоставления записей по качеству;
    • гарантирует полноту и доступность записей по качеству для получения доказательств соответствия продукции установленным требованиям и эффективности действия системы менеджмента качества на всех этапах жизненного цикла продукции предприятия.
    ISO 9001:2000 устанавливает следующие обязательные записи по качеству:
    (Нумерация процессов в соответствии с п. 4.12 Д 00.02 "Порядок управления документацией").

    п/п
    Записи по качеству (п. ISO 9001:2000).
    Название записей по качеству и пункт по "Описанию процесса".

    Процесса
    1Анализ со стороны руководства ( п.5.6.1). 
    2Компетентность, осведомленность и подготовка кадров (п. 6.2.2).
     
    3Планирование выпуска продукции ( п. 7.1 ). 
    44 Анализ требований к продукции ( п. 7.2.2 ). 
    Проектирование и разработка (п. 7.3) 
    55 Процесс закупок (п. 7.4). 
    66 Утверждение процессов производства и обслуживания (п. 7.5.2). 
    77 Идентификация и прослеживаемость ( п. 7.5.3 ). 
    88 Управление контрольно-измерительным оборудованием ( п.7.6 ) 
    99 Внутренний аудит ( п. 8.2.2 ). 
    1010 Мониторинг и измерение продукции ( п. 8.2.4 ). 
    1111 Управление несоответствующей продукцией ( п. 8.3). 
    12 Корректирующие действия ( п. 8.5.2 ). 
    13
    Предупреждающие действия ( п. 8.5.3).
     

    Примечания: к п. №3 - для всех процессов указываются записи по качеству, подтверждающие, что параметры и результат процесса соответствуют установленным требованиям..

    к п. №4 - для "Процесса планирования продаж" указываются записи по качеству, подтверждающие, что все требования заказчика выявлены и выполнимы.

    к п. №5 - для "Процесса закупок" указываются записи по качеству, подтверждающие, что выбранный поставщик способен выполнить все требования предприятия к продукции закупаемой у этого поставщика.

    к п. №6 - для Процессов производства, контроля качества продукции, транспортировки, хранения и отпуска продукции указываются записи по качеству, подтверждающие, что все требования к составным частям процесса выполнены и проверены до начала процесса.

    к п. №7 - для всех процессов кроме 6 и 7 указываются записи по качеству, подтверждающие, что, при возникновении необходимости, имеется возможность восстановить всю предысторию создания продукта, ресурса (составной части процесса) или документа.

    4.2 Идентификация записей по качеству

    4.2.1. Идентификация документов, содержащих данных о качестве, производится при помощи идентификаторов, размещенных на документах в местах, обеспечивающих быструю и однозначную идентификацию документов, при систематизированном хранении, поиске и ведении.

    4.2.2. Присвоение и нанесение на документ идентификатора производится в обязательном порядке следующим образом:
    • присвоением документу учетного номера формы в соответствии с требованиями раздела

    4.12 Д 00.02 "Порядок управления документацией". - Ф 00.0*.0**.хх - Форма сбора записей по качеству №хх, порядок заполнения которой приведен в инструкции №**, при выполнении процесса №*.
    • присвоением обобщающего идентификатора по принадлежности записей по качеству к
    месту сбора данных и периоду, за который эти записи собраны.

    Пример: Протокол производственного контроля на _______
    Линия 1 Пресс А Дата: 12.05.01 Смена 1

    4.3 Регистрация и сбор записей по качеству

    4.3.1. Формы бланков документов, содержащих записи по качеству, порядок их заполнения и ответственность за заполнение установлены в "Описаниях процессов ..." и "Инструкциях ...".

    4.3.2. Запись данных о качестве в бланки документов производится разборчиво, в соответствующие графы форм, записи не должны допускать неоднозначного прочтения.

    4.3.3. Подлинность и достоверность всех данных о качестве заверяется подписью с расшифровкой фамилии лица, отвечающего за занесение данных о качестве в формы, соответствии с требованиями, изложенными в "Описаниях процессов ..." и "Инструкциях ...".

    4.3.4. Корректировка ошибок в документах, содержащих записи по качеству, производится лицом, отвечающим за сбор данных.
    Каждая корректировка заверяется датой и подписью лица, ее проводившего и руководителя подразделения, где эти данные собираются.

    4.4 Порядок хранения и ведения архива документов, содержащих записи по качеству

    4.4.1. После заполнения форм документов и обработки данных, включая их обобщение, они передаются на хранение в архив подразделения. Порядок передачи установлен в соответствующих "Описаниях процессов ..." и "Инструкциях ...".

    Записи по качеству входящих материалов, тары и комплектующих изделий, поступившие от поставщиков хранятся в ОТК в виде документов поставщиков.

    4.4.2. Порядок хранения документов, содержащих записи по качеству, место хранения ( в том числе № дела), срок хранения и ответственный за хранение установлены в соответствующих "Описаниях процессов ..." и "Инструкциях ...". Документы, содержащие записи по качеству, заносятся в "Номенклатуру дел подразделения" в соответствии с требованиями раздела 4.12 Д 00.02 "Порядок управления документацией". Необходимость выделения отдельных папок для каждого вида записей по качеству устанавливается в НД подразделения.

    4.4.3. Срок хранения записей по качеству в подразделении не должен превышать 3 лет. По истечении этого срока документы с данными о качестве утилизируются, если в НД не указано иное.

    4.4.4. Условия хранения документов в подразделении должны обеспечивать их сохранность, отсутствие повреждений и предотвращение порчи в течении всего срока хранения.

    4.4.5. Восстановление данных о качестве продукции в случае утраты их бумажных копий, производится из электронной базы данных, куда заносятся сведения о параметрах продукции и применяемых материалов.

    4.5 Порядок предоставления доступа к документам, содержащим данные о качестве

    4.5.1. Документы, содержащие записи по качеству, рассылаются в соответствии с требованиями, установленными в НД.

    4.5.2. Доступ к архивным документам, содержащим записи по качеству производится с разрешения начальника подразделения, ответственного за их хранение.

    4.5.3. Предоставление доступа потребителей и поставщиков к документам, содержащим записи по качеству производится в соответствии с требованиями контракта (договора) на поставку продукции.

    0 5. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ

    5.1. Подлинник документированной процедуры после окончания срока действия, аннулирования или замены хранится в производстве 3 года.

    5.2. К записям по качеству, образующимся в ходе работы по настоящей документированной процедуре, относятся:

    Название документа
    ФормаМесто
    хранения
    Срок
    хранения
    1Номенклатура дел подразделенияФ 00.02.01Архив
    подразделения
    ДМН
    2Другие, установленные в документации
    описывающей процесс и работы процесса.
       
    3    

    0 6. ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ

    6.1. Начальник ОТК один раз в год пересматривает данную Д 00.03 на соответствие требованиям системы менеджмента качества.

    6.2. По итогам рассмотрения начальник ОТК может принять решение о продлении действия Д 00.03 без изменений. В этом случае действие процедуры Д 00.03 продлевается на следующие два года, для чего начальник ОТК делает запись в .Листе регистрации изменений. контрольного экземпляра: .Срок действия продлен до ............года., расписывается и ставит дату. В противном случае начальник ОТК делает запись: .Требует пересмотра. Срок действия продлен до ............года (срок продления в этом случае не должен превышать 1 месяц), расписывается и ставит дату. Такая запись инициирует начало пересмотра данной процедуры Д 00.03.

    Решение об изменении процедуры Д 00.03 принимает начальник ОТК на основании
    предложений других подразделений предприятия, результатов анализа установленных и
    предвидимых несоответствий, а также рекомендаций внутренних или внешних аудитов.

    1 7. РАССЫЛКА


    учтенного
    экземпляра.
    ПодразделениеКоличество
    копий
    1 Коммерческий отдел
    1-копия
    2, 3 Производство 2 копии


    © 2003 Учебный материал предоставлен Инфопорталом Finexpert.ru
    Владимир Репин
    Подготовлен к публикации Андреем Гариным Добавил: vvrepin on 07 Апреля, 2004 г. - 07:16 BT
    документированная процедура|управление записями
      

    менеджмент качества ( процессы | школа качества | нормирование | управление качеством | хассп)
    книги: стандарты | качество | ХАССП | маркетинг | торговля
    управленческий консалтинг ( планирование и контроль | конфликтменеджмент)
    новости и события: пресс-релизы | новые стандарты | новости партнеров | новости | архив новостей, статей
    новая торговля (автоматизация | магазиностроение | маркетинг и экономика)
    интернет-маркетинг (создание сайта | интернет - бизнес)
    финансы & страхование (страхование | бизнес-школа)
    обзоры и интервью: маркетинг | консалтинг | торговля | управление качеством )
    энциклопедия: это интересно | глоссарий | о семье | менеджмент семьи | каталог ресурсов


    [реклама на сайте]

    Мы разрешаем использовать, цитировать, копировать, транслировать и переводить любые наши материалы в сети Интернет
    при условии установки прямой ссылки на этот конкретный материал на сайте KlubOK.net

    Для того чтобы опубликовать свой материал (статью, книгу и т.д.),
    вам достаточно направить его по адресу klubok@klubok.net
    в любом удобном вам формате.
    Copyright © 2003-2017 KlubOK.net, Андрей Гарин


    Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика