Валидация и верификация

Спасибо за ответ. Very Happy

Отрасль моей организации, в которой я работаю - атомная. В основном мы занимаемся монтажом на теплоэлектростанциях и атомных станциях.
На мой взгляд скорее всего подойдет п. 7.4.3 "Верификация закупленной продукции". Хотя... я могу и ошибаться...
Еще я вчера нашла, что есть стандарт ГОСТ 24297-87 "Входной контроль продукции", в котором прописано, что обязательно нужно составить документ под названием "Перечень продукции, подлежащей входному контролю", который утверждает главный инженер. Не сталкивались с таким документом?
И еще, один вопрос. По приказу ответственного за входной контроль продукции назначили меня (начальник отдела по контролю качества), но у нас еще есть экономист ОМТС и начальник ПТО. Может они тоже должны быть ответственные за входной контроль? Только задается вопрос, в чем именно они должны быть ответственные? Question

Я в документированной процедуре прописала:
"Ответственность за изменение, внедрение и функционирование стандарта организации несет начальник ПТО.
Ответственность за соответствие сопроводительной документации, количества и номенклатуры оборудования установленным требованиям возложена на экономиста ОМТС.
За маркировку несоответствующего оборудования несет начальник отдела по контролю качества, обнаруживший при проверке несоответствующего оборудования."
Правильно я прописала? Embarassed

Наверняка применительно к деятельности Вашей организации есть какие-то нормативные требования по входному контролю. Ну или к контролю готовой продукции , возможно, к промежуточному контролю. Исходя из этих требований, а также с учетом рисков для качества готовой продукции, необходимо определить вид и объем контроля на входе.

Возможно и есть..., но не кто не знает. Вот пытаюсь найти, но то что я нахожу, высшее руководство говорит, что давай сделаем так чтобы было все очень просто. Confused

Я понимаю, что с входным контролем будет не просто осуществить и готова взять ответственность на себя.
Конечно, я входной контроль убрала, но не могу, потому что это документированная процедура в организации есть, но естественно она не правильная для нас.

swan писал(а):

Ну или к контролю готовой продукции , возможно, к промежуточному контролю.

Промежуточный контроль мы не можем осуществить, потому что мы субсубподрядчики. Нам прислали оборудование и мы рады хоть какому-нибудь (часть оборудования предоставляет Заказчик (субподрядчик)).
Готовую продукцию мы тоже не очень может оценить. Если она заработала, но нет несоответствий. И вообще, у нас не должно быть несоответствий. Если мы признаем несоответствие, то в следующий раз с нами не захотят работать. Хотя я понимаю, что на каждом предприятии есть несоответствия. Confused

RupakovaVV писал(а):

На мой взгляд скорее всего подойдет п. 7.4.3 "Верификация закупленной продукции". Хотя... я могу и ошибаться...

Верификация закупленной именно Вами продукции

RupakovaVV писал(а):

мы субсубподрядчики… И вообще, у нас не должно быть несоответствий. Если мы признаем несоответствие, то в следующий раз с нами не захотят работать.

В соответствии с ГК РФ ст. 721-723 у Вас не должно быть несоответствий перед Ваши Закачиком (Ген(суб)подрядчиком)

RupakovaVV писал(а):

И вообще, у нас не должно быть несоответствий. Если мы признаем несоответствие, то в следующий раз с нами не захотят работать.

Здравствуйте, Виктория Викторовна.
Мне видится в этом некое противоречие: "не признавать несоответствий" и "не допускать несоответствий" - это ведь разные вещи. Вот как раз по поводу желания работать, представьте себя на месте Вашего заказчика в двух вариантах:

1. Несоответствие точно есть, т.е., Ваши требования не выполнены, Вы сообщаете об этом поставщику, но поставщик упирается рогом и "не признает" никакого несоответствия.

2. Несоответствие точно есть, т.е., Ваши требования не выполнены, Вы сообщаете об этом поставщику, поставщик строго в соответствии с упомянутой предыдущим комментатором статьей 723 заменяет Вам поставленную продукцию/снижает цену/оплачивает Ваши расходы, связанные с несоответствием.

В каком случае Вы будете продолжать работать с поставщиком?

Как валидировать процессы производства продукции и насколько важно выделять из них «специальные»?
Речь в настоящей статье пойдет о том, как интерпретировать требования п. 7.5.2 стандарта ISO 9001:2008.

LjubeckajaEI писал(а):

Большое спасибо за ссылку. Оказалась очень полезной. хотя, к сожалению, не внесла полной ясности в трактовке требований п.7.5.2. ИСО 9001 по отнесению к таковым процессам.

Понятным стало только то, что подход к отнесению к процессам, требующим валидации в соответствии с п.7.5.2, четко не определен самим ИСО 9001

Подход достаточно четко определен в самом ISO 9001

Цитата:

процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги.

При всем моем уважении к Качалову В.М. исключение п.7.5.2 компаниями, которые осуществляли

Цитата:

архитектурно-строительное проектирование, предоставление услуг по технической диагностике, обслуживанию авиапассажиров, производство строительных конструкций, пищевой продукции,

очень и очень спорное....

LjubeckajaEI писал(а):

Возражение глубокоуважаемому Вами Качалову В.М.
как раз и подтверждает неоднозначность и нечеткость в изложении требований п.7.5.2 ISO 9001.

ИМХО там причина в другом -- в клиентоориентированности органа сертификации

LjubeckajaEI писал(а):

"Клиентоориентированность Органа по сертификации" тем более подтверждает неоднозначность изложения требований п.7.5.2.Или Вы подразумеваете под "клиентоориентированностью Органа по сертификации"нечто другое?

Нечто другое, ни как не связанное с изложением требований в стандарте, а связанное согласием/несогласием организации с изложением требований стандарта аудитором ОСа...