СТП или ДП

Уважаемый ALL,

есть ли принципиальная разница (для внешних аудиторов) каким образом оформлены "обязательные документированные процедуры" в виде СТП (стандарта компании) или ДП?

Поясню, что под стандартом у нас понимается некое изложение набора требований, например стандартов написания кода. А под документированной процедурой понимается описание процесса, со всеми составляющими например мониторинг, вх. и вых данные и т.д.

Вопрос появился из тех соображений, что например для ДП:
- Управление документацией
- Управление записями
трудно установить владельца, параметры эффективности процесса и т.д. Довольно похожая ситуация с ДП:
- Корректирующие действия
- Предупреждающие действия

Сталкивался ли кто-либо с похожей ситуацией и как вышли из положения.

Спасибо.

ady0xf писал(а):

Уважаемый ALL,

есть ли принципиальная разница (для внешних аудиторов) каким образом оформлены "обязательные документированные процедуры" в виде СТП (стандарта компании) или ДП?

Для внешних аудиторов нет никакой разницы!

Главное, чтобы Вы описали как Вы оформляете документацию в документированной процедуре "Управление документацией".

Других требований в стандарте не содержится... Smile

хорошо, тогда еще немного уточню вопрос. Как понимать пункт стандарта например 4.2.4
"... Надо разработать документированную процедуру для определения средств управления, требуемых при..." работе с записями.

Меня смущает это требование стандарта, так как в нем содержится указание на "тип документа", конкретно документированная процедура. Если бы в стандарте было сказано например "Надо разработать документ, определяющий средства управления записями...".

Не возникнет ли вопроса у аудитора - в стандарте сказано, что это должна быть ДП, а вы оформили СТП?
Или же другими словами, не подразумевает ли стандарт ИСО 9001, что управление документами это именно процесс и его нужно оформлять в виде описания процесса, с метриками, показателями эффективности и т.д. (ДП или ОП).

Спасибо

ady0xf писал(а):

хорошо, тогда еще немного уточню вопрос. Как понимать пункт стандарта например 4.2.4
"... Надо разработать документированную процедуру для определения средств управления, требуемых при..." работе с записями.

в данном случае речь идет не о типе документа, а о том, что должна быть разработана письменная процедура !

Читайте стандарт в оригинале:

NOTE 1 Where the term "documented procedure" appears within this International Standard, this means that the procedure is established, documented, implemented and maintained

ady0xf писал(а):

Спасибо за ответ Smile

Ну что ж с теоретической точки зрения все понятно, а с практической точки зрения если я правильно понял, то если я оставлю из шести обязательных документированных процедур, две в виде ДП (описаний процессов):

- Внутренний аудит;
- Управление несоответствующей продукцией;

и четыре в виде СТП (требований к действиям):

- Управление документацией;
- Управление записями;
- Корректирующие действия;
- Предупреждающие действия;

то у аудиторов вопросов это не вызовет?

Спасибо

Это означает, что в СТП "Управление документацией" Вы должны написать, что у вас в компании применяются ДП и СТП. Указать в чем их отличие и когда, что применяется.
В этом случае будет считаться, что Вы управляете документацией в соответствии с требованиями стандарта и никаких вопросов у внешних аудиторов не возникнет.

Другой вопрос - насколько целесообразно, множить различные виды документов? Правда и тут стандарт никаких требований не дает - это дело самой организации.